Hari ini, Pentadbiran Makanan dan Dadah AS membenarkan ujian diagnostik pertama dengan pilihan menggunakan sampel air liur yang dikumpulkan di rumah untuk ujian COVID-19. Khususnya, FDAmengeluarkan kebenaran penggunaan kecemasan(EUA) ke Laboratorium Genomik Klinikal Rutgers untuk ujian dikembangkan makmal COVID-19 (LDT) mereka, yang sebelumnya telah ditambahkan ke EUA "payung" LDT berasaskan molekul kompleksiti tinggi, untuk membolehkan pengujian sampel yang dikumpulkan sendiri oleh pesakit di rumah menggunakan Peranti Pengumpulan Air liur Spectrum Solutions LLC SDNA-1000. Pengumuman ini dibuat berdasarkan EUA bulan lalu untukujian diagnostik pertama dengan pilihan pengumpulan rumah, yang menggunakan sampel yang dikumpulkan dari hidung pesakit dengan penyapu hidung dan garam.
"Mengizinkan ujian diagnostik tambahan dengan pilihan pengumpulan sampel di rumah akan terus meningkatkan akses pesakit ke ujian untuk COVID-19. Ini memberikan pilihan tambahan untuk pengumpulan sampel yang mudah, selamat dan selesa yang diperlukan untuk ujian tanpa pergi ke pejabat doktor, hospital atau tempat ujian, "kata Pesuruhjaya FDA Stephen M. Hahn, MD" Kami akan terus bekerja sepanjang waktu untuk menyokong pengembangan ujian yang tepat dan boleh dipercayai, seperti yang telah kita lakukan sepanjang wabak ini. FDA telah membenarkan lebih daripada 80 ujian COVID-19 dan menambahkan lebih banyak pilihan untuk pengumpulan sampel di rumah adalah kemajuan penting dalam ujian diagnostik semasa kecemasan kesihatan awam ini. "
Ujian molekul EUA for Rutgers Clinical Genomics Laboratory membenarkan ujian sampel air liur yang dikumpulkan dari pesakit menggunakan alat pengumpulan diri yang ditetapkan. Setelah pesakit mengumpulkan sampel air liur mereka, mereka mengembalikannya ke Makmal Genomik Klinikal Rutgers dalam bungkusan yang ditutup untuk ujian.
Uji makmal Rutgers Clinical Genomics merupakan satu-satunya ujian diagnostik COVID-19 yang sah yang menggunakan sampel air liur untuk menguji SARS-CoV-2, strain coronavirus yang menyebabkan COVID-19. Ujian itu tetap dengan preskripsi sahaja.
Kebenaran hari ini terhad kepada ujian yang dilakukan di Makmal Genomik Klinikal Rutgers menggunakan ujian sah LDT COVID-19 molekul mereka untuk spesimen air liur yang dikumpulkan menggunakan Peranti Pengumpulan Air liur Spectrum Solutions LLC SDNA-1000. Penting untuk diperhatikan bahawa ini bukan kebenaran umum untuk pengumpulan sampel pesakit di rumah menggunakan kaedah pengumpulan lain, alat pengumpulan air liur, atau ujian, atau untuk ujian yang dilakukan sepenuhnya di rumah.
FDA, sebuah agensi di dalam Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia AS, melindungi kesihatan awam dengan memastikan keselamatan, keberkesanan, dan keselamatan ubat-ubatan manusia dan veterinar, vaksin dan produk biologi lain untuk penggunaan manusia, dan alat perubatan. Agensi ini juga bertanggungjawab untuk keselamatan dan keselamatan bekalan makanan negara kita, kosmetik, makanan tambahan, produk yang mengeluarkan radiasi elektronik, dan untuk mengatur produk tembakau.
Pensil Pengasingan Asap, Elektrod Pengembalian, Pad Diathermy, Pensil Merokok, Pensil Elektrokauteri borong